??????? ISO 14644-1分類潔凈室是一個(gè)房間或封閉環(huán)境，其中保持低粒子數(shù)至關(guān)重要。通常，這些顆粒是灰塵、空氣中的微生物、氣溶膠顆粒和化學(xué)蒸氣。除了粒子計(jì)數(shù)之外，潔凈室通常還可以控制許多其他參數(shù)，例如潔凈室溫濕度監(jiān)測、壓力、氣體濃度等。

??????? ISO 14644-1 潔凈室從 ISO 1 到 ISO 9 進(jìn)行分類。每個(gè)潔凈室等級由每立方米或立方英尺空氣中的最大顆粒濃度表示。ISO 8 是第二低的潔凈室分類。設(shè)計(jì)潔凈室需要根據(jù)行業(yè)和應(yīng)用考慮額外的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和要求。但是，對于 ISO 8 潔凈室，有幾個(gè)一般要求和環(huán)境參數(shù)需要考慮。對于 ISO 8 潔凈室，這些包括：HEPA過濾、每小時(shí)換氣次數(shù) (ACH)、空氣壓力、溫濕度、在空間工作的人員數(shù)量、靜態(tài)控制、燈光、噪音水平等。

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??????? 各種各樣的行業(yè)和應(yīng)用都有潔凈室。一些最常見的 ISO 8 潔凈室包括：醫(yī)療器械制造、藥物制造和復(fù)合、半導(dǎo)體制造、電子制造等應(yīng)用領(lǐng)域。

?????? 潔凈室一般會有環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)能收集、分析和通知詳細(xì)的潔凈室環(huán)境數(shù)據(jù)。特別是對于制造空間，潔凈室監(jiān)控的目標(biāo)是評估產(chǎn)品的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)并保持符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)可通過恒歌室內(nèi)潔凈室測量溫濕度傳感器收集實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。恒歌溫濕度變送器能夠有效的精確測量潔凈室中的溫濕度數(shù)值，為系統(tǒng)提供準(zhǔn)確可靠度的數(shù)據(jù)。幫助管理者有效的監(jiān)測室內(nèi)的溫濕度環(huán)境，保證潔凈室處于合理且適宜的環(huán)境條件之下。

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?????? 有些人可能會問ISO 7 和 ISO 8 有什么區(qū)別？ISO 7 和 ISO 8 潔凈室之間的兩個(gè)主要區(qū)別是粒子計(jì)數(shù)和 ACH 要求，這使它們在不同的應(yīng)用中脫穎而出。ISO 7 潔凈室必須有 352,000 個(gè) ≥ 0.5 微米/立方米的顆粒和 60 ACH/小時(shí)，而 ISO 8 則是 3,520,000 個(gè)顆粒和 20 個(gè) ACH。

??????? 總之，潔凈室是清潔和無菌至關(guān)重要的空間所必需的，ISO 8 潔凈室通常比典型的辦公環(huán)境清潔 5-10 倍。具體而言，在醫(yī)療器械和藥品制造潔凈室中，產(chǎn)品的安全和質(zhì)量至關(guān)重要，如果過多的顆粒進(jìn)入空間，原材料、制造過程和成品都會受到影響。因此，潔凈室在一些需要精密加工的工業(yè)制造領(lǐng)域是必不可少的。hs0527.com

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